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2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

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4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明、租賃協議;

8、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

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